妈咪宝贝r

　　根据统计，开发中的国家与腹泻有关的住院病例约有三分之一是由轮状病毒所引起的，而全球每年有将近50万个五岁以下儿童死于轮状病毒感染。轮状病毒有几种不同血清型，这些血清型的盛行率随地区而异，而且每个季节都不一样。

　　儿童通常会发生几回的轮状病毒肠胃炎，而且只在感染各种不同血清型后才会产生对抗此疾病的广泛免疫力。

　　轮状病毒肠胃炎的严重程度从无症状到可能致命的脱水性肠胃炎都有。与轮状病毒肠胃炎有关的典型症状包括呕吐、发烧、腹痛以及有时可持续3到9天的水样腹泻。轮状病毒的主要传染途径为粪便经口传染，但也可能经由咳嗽、打喷嚏以及接触其它体液、其它人或污染的表面而传染。

　　在一项针对健康婴儿所做的剂量范围研究中，知名药厂证明其研究中的五价轮状病毒疫苗，对严重轮状病毒肠胃炎具有100%的效能，对任何严重程度的轮状病毒肠胃炎则有74%的效能。此轮状病毒疫苗是一种含有五种人类血清型：G1、G2、G3、G4与P1的研究中口服五价疫苗。虽然每种血清型的盛行率随地区而异，这五种血清型至少占全世界所有轮状病毒的75%。

　　此单一中心、随机分组、双盲、有安慰剂对照组的研究，共评估1,946位健康婴儿，以随机方式将他们分派到下列六组之一：高剂量五价、中剂量五价、低剂量五价、四价或单价疫苗以及安慰剂。本研究疫苗共施打三剂，每剂相隔一到两个月，第一剂施打时间为婴儿两个月到八个月大之间。

　　接种疫苗的五组婴儿中，在疫苗接种后的第一个轮状病毒季节期间，疫苗对抗所有轮状病毒肠胃炎的保护效能从43%到74%不等。单价疫苗组的保护效能最低，最高的则为中剂量五价组。这六组婴儿发生轮状病毒肠胃炎的病例数，从8到33人不等。病例数最少的是四价疫苗组，最高的则是安慰剂组。

　　接种疫苗的五组婴儿中，在疫苗接种后的第一个轮状病毒季节期间，疫苗对抗严重轮状病毒肠胃炎的保护效能从88%到100%不等。单价疫苗组的保护效能最低，中、低与高剂量五价组则全部显现100%的保护作用。这六组（包括安慰剂组）婴儿发生严重轮状病毒肠胃炎的病例数，从0到8人不等。中、低与高剂量五价组与四价组的严重轮状病毒肠胃炎病例数均为0，单价组与安慰剂组则分别有1和8个病例。

　　在婴儿接种每剂疫苗后42天内，所有不良事件都被用来评估疫苗之安全性，特别注意施打每一剂后一周内的发烧、呕吐与腹泻。本研究中，疫苗组与安慰剂组之间不良事件的发生率，包括，发烧、呕吐与腹泻并无显着的差异。为了评估疫苗效能，疫苗接种后的轮状病毒季节期间，每两周联络一次本试验婴儿的父母，询问肠胃炎相关事项。

　　知名药厂的第三期轮状病毒效能与安全性试验是一个双盲、随机分组、平行组别、单一剂量、有安慰剂对照的研究，用于评估本五价轮状病毒疫苗的针对肠套叠安全性与效能，目前为止已有超过65,000名婴儿参与试验。